近日,湖北广济药业股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于泮托拉唑钠肠溶片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。
泮托拉唑钠肠溶片,为国家医保乙类品种,适用于十二指肠溃疡、胃溃疡以及中、重度反流性食管炎的治疗,其与克拉霉素和阿莫西林(或克拉霉素和甲硝唑)配伍使用能够根除幽门螺杆菌感染,以减少因该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。
广济药业泮托拉唑钠肠溶片通过一致性评价,标志着该产品质量与疗效已达到日本武田制药原研产品Pantoloc®水平,有利于该药品按照国家有关政策进入市场销售、参与国家集采,提升市场竞争力。